Une plateforme de jumeaux numériques en ligne dédiés à la bioproduction
- Bioréacteurs
- Unités NFF et TFF
- Unités de Lyophilisation
Simulateur de Bioréacteurs
Un jumeau numérique de bioréacteur est une représentation virtuelle du procédé, alimentée par les données expérimentales et/ou en temps réel.
Il permet de simuler et prédire le comportement de la culture, d’identifier les paramètres critiques, d’optimiser les conditions opératoires et d’anticiper les dérives.
Il constitue ainsi un outil puissant pour dérisquer le développement, accélérer le scale-up et améliorer la maîtrise du procédé, tout en réduisant le nombre d’expériences nécessaires.
Simulateur de TFF & NFF
Un jumeau numérique d’une unité de filtration tangentielle (TFF) est une représentation virtuelle du procédé permettant de simuler et prédire les performances de filtration en fonction des paramètres opératoires (TMP, débits, concentration, pression…).
Il aide à optimiser le flux de perméat, la concentration et le rendement, tout en anticipant le colmatage ou les dérives du procédé.
Il permet ainsi de réduire les essais expérimentaux, faciliter le scale-up et sécuriser la robustesse du procédé de filtration.
TFF: Tangential Flow Filtration
NFF: Normal Flow Filtration
Simulateur de Lyophilisateur
Un jumeau numérique d’une unité de lyophilisation est une représentation virtuelle du procédé permettant de simuler et prédire l’évolution du produit au cours des différentes phases du cycle (congélation, séchage primaire et secondaire).
Il aide à optimiser les températures, la pression et les temps de cycle, tout en maîtrisant des paramètres critiques comme la température produit, la sublimation et l’humidité résiduelle.
Il permet ainsi de réduire les essais expérimentaux, accélérer le développement et le scale-up, et sécuriser la robustesse du cycle de lyophilisation.
C'est quoi le problème ?
En bioproduction, il est impossible d’éviter certaines variabilités incontrôlées des matériaux biologiques à l’entrée du procédé de fabrication. En effet, si le procédés est invariant, cette variabilité d’entrée se retrouve en sortie et empêche souvent le respect des exigences de qualité des CQA.
Notre solution
La seule possibilité est d'ajuster les procédés au niveau de ses CPP en temps réel, afin de compenser ces variabilités d'entrée et ainsi maintenir constante la qualité de sortie.
Quels bénéfices ?
🔐 Une Qualité vérifiée
🎚️ Réduction des variabilités
💸 Réduction des coûts
🔍 Conformité aux exigences réglementaires
👷 Atténuation des risques
📈 Facilitation de l’amélioration continue
Bénéfices
Adaptation du procédés en temps réel pour
une Qualité constante de votre produit ✅
Our clients love us
Vous souhaitez économiser 20% de temps de développement !?
Le Quality by Design permet d’identifier les attributs de qualité critiques de vos produits et les paramètres critiques du procédé, mais également de déterminer la relation entre eux.
Ces connaissances permettent de prédire la formulation optimale du produit et la « bonne » recette de fabrication, ainsi que les procédures analytiques robustes pour mesurer et suivre précisément les variables clé du procédé.
