Innover mieux
et plus vite
Le premier service 3-en-1 intégrant une méthodologie agile efficace, des méthodes avancées d’apprentissage statistique et un accompagnement d’experts.
C'est quoi easyQBD ?
easyQBD est une plateforme SaaS qui peut être utilisée pour atteindre trois objectifs : concevoir des expériences soutenues par un expert, appliquer QbD de manière agile et mettre en œuvre une approche AQbD pour le développement de procédures analytiques robustes.
Chaque étude est gérée selon une approche Agile qui vise à décomposer les grands projets en tâches plus petites et gérables appelées sprints, permettant aux équipes de s’adapter et de changer plus facilement et de fournir de la valeur progressivement.
Dans chaque sprint QbD, un expert QbD vous conseille, tant pour la planification des expériences que pour l’analyse statistique des données expérimentales.
Optimisez la formule de votre produit
En prenant en compte les aspects qualité dès le début du procédé de développement, cette approche proactive garantit que le produit final répond systématiquement aux normes de qualité prédéfinies, réduisant ainsi la variabilité et améliorant la valeur ajoutée du produit.
Réduisez les risques liés au développement de vos médicaments
Le QbD met l'accent sur l'identification et l'atténuation des risques tout au long du cycle de vie du produit.
En effectuant des évaluations des risques et en utilisant des outils de gestion des risques liés à la qualité (QRM), les développeurs peuvent anticiper et résoudre les problèmes potentiels avant qu'ils n'aient un impact sur la qualité des produits ou la conformité réglementaire.
Cette approche proactive de gestion des risques améliore la réussite des projets et réduit la probabilité de retards ou d'échecs coûteux.
Accélérez votre entrée sur le marché
Le QbD s'aligne sur les attentes réglementaires en matière de développement et de fabrication pharmaceutique.
En fournissant un cadre systématique pour documenter la compréhension des produits et des procédés, le QbD facilite les soumissions et les approbations réglementaires.
Cela peut entraîner des délais d'examen accélérés et une confiance accrue de la part des agences de réglementation, accélérant ainsi l'entrée sur le marché et maximisant la valeur commerciale du projet de médicament.
Bénéfices
Le moyen le plus simple de mettre en œuvre la qualité pharmaceutique dès la conception (ICH Q8-Q13) et la qualité analytique dès la conception (ICH Q14) ✅
Nos clients nous font confiance
Thanks to depth attentiveness and comprehension of client’s needs, CYBERNANO is a reliable partner that delivers on time and complete outcomes. Highly competent in biological data modeling and analyses, the team shares their knowledge with pedagogy.
Céline BARRAUD
SANOFI PASTEUR
CYBERNANO has done a great job in assisting us to accelerate the optimization of our mRNA and lipid based nanoparticle platform. The CYBERNANO team combines excellent technical knowledge on data modelling with a customer oriented mindset and can do attitude. Highly recommended!
Stefaan De Koker
eTheRNA
Thanks to CYBERNANO expertise in bioproduction process optimisation Steminov has accelerated its drug candidate development. The QbD approach and platform of CYBERNANO is unique and a must have in any company working in bioproduction.
Julie Hutin
StemInov
CYBERNANO team has shown great professionalism, flexibility, and availability in the execution of their mission. CYBERNANO is attentive to the customer’s needs and has been able to suggest solutions compatible with industrial constraints through their meticulous data analysis
Joannah N’GOMPAZA-DIARRA
SEQENS
Vous souhaitez économiser 20% de temps de développement !?
Le Quality by Design permet d’identifier les attributs de qualité critiques de vos produits et les paramètres critiques du procédé, mais également de déterminer la relation entre eux.
Ces connaissances permettent de prédire la formulation optimale du produit et la « bonne » recette de fabrication, ainsi que les procédures analytiques robustes pour mesurer et suivre précisément les variables clé du procédé.
