Une solution optimale pour la vérification continue des procédés
La vérification continue des procédés(CPV) est la surveillance et l’évaluation continues des procédés de fabrication. Elle garantie la cohérence, le contrôle et la conformité aux spécifications de qualité tout au long du cycle de vie du produit.
C'est quoi easyQBL ?
easyQBL est un service dédié à la mise en œuvre industrielle du CPV basé sur des outils d’IA appliqués aux données de fabrication. En effet, l’idée centrale est d’exploiter les données des sessions de production collectées à l’aide de technologies analytiques (Process Analytical Technological – PAT) pour améliorer continuellement la qualité et prévenir les pannes.
easyQBL peut également être utilisé pour créer et ajuster des jumeaux numériques de votre procédé. Ainsi, easyQBD est la solution lorsque vous souhaitez extraire des connaissances de votre base de données existante.
Bénéfices
Vers une solution rentable pour la vérification continue des procédés ✅
Assurance de Qualité
Le CPV aide à maintenir une qualité de produit constante et la conformité aux normes réglementaires.
Amélioration de procédés
Le CPV fournit des données précieuses qui peuvent être utilisées pour des initiatives d’optimisation et d’amélioration des procédés.
Détection précoce de la variabilité des procédés
L'une des applications ciblées est l'automatisation de la vérification continue des procédés dans l'industrie pharmaceutique. Le CPV permet une détection précoce de toute variation ou écart par rapport aux paramètres établis et permet une intervention rapide et des actions correctives pour éviter les problèmes de qualité des produits.
Reduction des risques
Le CPV aide à atténuer le risque de pannes ou de rappels de produits en garantissant que les procédés restent sous contrôle.
Conformité réglementaire
Le CPV est une exigence réglementaire dans de nombreux pays, notamment aux États-Unis (en vertu des réglementations de la FDA) et de l'Union européenne (en vertu des réglementations BPF de l'UE).
Prise de décision basée sur les données
Le CPV s'appuie sur des procédés décisionnels basés sur les données, permettant aux sociétés pharmaceutiques de prendre des décisions éclairées basées sur des données de procédés et des mesures de performance en temps réel. Cela favorise une culture d’amélioration continue et garantit que les décisions sont fondées sur des preuves objectives.
Des avis de nos clients
Thanks to depth attentiveness and comprehension of client’s needs, CYBERNANO is a reliable partner that delivers on time and complete outcomes. Highly competent in biological data modeling and analyses, the team shares their knowledge with pedagogy.
Céline BARRAUD
SANOFI PASTEUR
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Stefaan De Koker
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Joannah N’GOMPAZA-DIARRA
SEQENS
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Le Quality by Design permet d’identifier les attributs de qualité critiques de vos produits et les paramètres critiques du procédé, mais également de déterminer la relation entre eux.
Ces connaissances permettent de prédire la formulation optimale du produit et la « bonne » recette de fabrication, ainsi que les procédures analytiques robustes pour mesurer et suivre précisément les variables clé du procédé.
