Innover mieux
et plus vite
Le premier service 3-en-1 intégrant une méthodologie agile efficace, des méthodes avancées d’apprentissage statistique et un accompagnement d’experts.
C'est quoi easyQBD ?
easyQBD est la première plateforme SaaS fondée sur une synergie entre les outils d’IA, la méthodologie agile et l’expertise humaine.
Elle est destinée à accélérer les phases de développements préclinique et clinique en réduisant en moyenne de 30% la durée de ces étapes.
easyQBD a d’abord été conçu pour les jeunes entreprises innovantes et leur permettre d’utiliser à moindre coût cette bonne pratique de développement.
A chaque étape, vous êtes supervisés par un expert pour vous aider à identifier les questions prioritaires, remplir les matrices de risque, planifier les expériences, analyser les données et interpréter les résultats.
easyQBD est aujourd’hui utilisée par plusieurs acteurs pour optimiser la composition de leur produit, la recette du procédé de fabrication ou les perfomances de leurs méthodes analytiques.
Optimisez la formule de votre produit
En prenant en compte les exigences d’efficacité, de sureté et qualité dès le début du procédé de développement.
Cette approche proactive maximise les probabilités que le produit final corresponde au mieux aux performances attendues.
Réduisez les risques liés au développement de vos médicaments
Le QbD met l'accent sur l'identification et l'atténuation des risques tout au long du cycle de vie du produit.
C’est là qu’interviennent les outils de planification d’expériences, d’apprentissage automatique et de modélisation.
La science des données est utilisée pour remplir des missions de prédiction et d’optimisation.
Accélérez votre entrée sur le marché
Le QbD s'aligne sur les attentes réglementaires en matière de développement et de fabrication pharmaceutique.
En fournissant un cadre systématique pour documenter la compréhension des produits et des procédés, le QbD facilite les soumissions et les approbations réglementaires.
Cela peut entraîner des délais d'examen accélérés et une confiance accrue de la part des agences de réglementation, accélérant ainsi l'entrée sur le marché et maximisant la valeur commerciale du projet de médicament.
Bénéfices
Booster, dérisquer et valoriser votre produit innovant en respect total des directives ICH Q8-Q14. ✅
Our clients love us
Vous souhaitez économiser 20% de temps de développement !?
Le Quality by Design (QbD) permet de produire les principaux livrables demandés par les autorités de santé comme :
- le (Q)TPP (Quality Target Product Profile),
- la liste des variables d’entrée-sorties critiques du produit et de son procédé de fabrication,
- les analyses de risques, l’espace de conception (Design Space),
- la stratégie de contrôle, les technologies dédiées aux procédures analytiques (Process Analytical Technology),
- la qualification du procédé,
- la documentation réglementaire (modules 2 et 3 du CTD)
- les dossiers de transfert industriel.
Ces connaissances permettent de prédire la formulation optimale du produit et la « bonne » recette de fabrication, ainsi que les procédures analytiques robustes pour mesurer et suivre précisément les variables clé du procédé.
