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Le Quality by Design permet d’identifier les attributs de qualité critiques de vos produits et les paramètres critiques du procédé, mais également de déterminer la relation entre eux.

Ces connaissances permettent de prédire la formulation optimale du produit et la « bonne » recette de fabrication, ainsi que les procédures analytiques robustes pour mesurer et suivre précisément les variables clé du procédé.

Photo de profil de Thierry Bastogne, CSO et cofondateur de CYBERNANO

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Le moyen le plus simple de mettre en œuvre les bonnes pratiques du Quality by Design (ICH Q8-Q13) et de l'Analytical Quality by Design (ICH Q14) pour le développement de médicaments.

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Quality by Control: Stratégies de pilotage automatique du procédé pour ajuster en temps réel les paramètres critiques, compenser les fluctuations de facteurs incontrôlés et maîtriser la qualité.

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Quality by Learning: méthodes d’apprentissage automatique, modèles dynamiques, modèles de premiers principes et jumeaux numériques pour relever les défis associés à la surveillance et la validation continue des processus.

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